UDI (jedinstvena identifikacija uređaja) je globalno standardizirani kodni sustav za medicinske uređaje, koji se sastoji od identifikatora uređaja (DI) i identifikatora proizvodnje (PI), što omogućava potpunu sljedivost tijekom životnog ciklusa uređaja
Zašto koristiti UDI kod?
Ključne prednosti:
- Poboljšana sljedivost: Prati uređaj od proizvodnje do upotrebe, poboljšavajući učinkovitost opoziva i sigurnost pacijenata.
- Regulatorna usklađenost: ispunjava međunarodne propise (npr. FDA, EU MDR) za upravljanje tržišnim pristupom i lancem opskrbe.
- Poboljšana razmjena podataka: Standardizirano kodiranje omogućuje besprijekornu razmjenu podataka među bolnicama, dobavljačima i regulatorima, smanjujući pogreške i povećavajući učinkovitost.
Prijava
Koristi se na oznakama medicinskih uređaja, pakiranju i bazama podataka (npr. Kirurški alati, implantati).
Pozadina i trend
Izvorno predložioSAD FDA, sada je postao međunarodno priznati sustav označavanja medicinskih proizvoda.KinaPostupno ga je implementirao od 2019. godine, pokrivajući III klase i neke medicinske uređaje klase II.
Zašto koristiti UV/PIJ inkjet ispis za UDI kodove?
- Visoka izdržljivost
- Preciznost i usklađenost
- Svestranost
- Učinkovitost
U Kini sve više proizvođača medicinskih proizvoda prihvaća UV inkjet pisače za oznaku UDI koda, isporučujući visokokvalitetne otiske brzih brzina kako bi značajno poboljšali ukupnu učinkovitost proizvodnje.
Nadam se da je dijeljenje ovog termina korisno i korisno svima vama.
-Didila Gloria
2025.7.31
